創新藥物是指具有自(zì)主知(zhī)識産權專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用(yòng)途，在以前的研究文(wén)獻或專利中，均未見報(bào)道(dào)。 随着我國對(duì)知(zhī)識産權現(xiàn)狀的逐步改善，創新藥物的研究将給企業帶來(lái)高(gāo)額的收益。創新藥首先從(cóng)實驗室發現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經過動物實驗了(le)解其安全性以及毒性反應，了(le)解在動物體内的代謝(xiè)過程，作(zuò)用(yòng)部位，和(hé)作(zuò)用(yòng)效果，再經過首次人體試驗，經曆I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得藥物監管機構的批準。先後經曆10到(dào)15年的時(shí)間，耗資可達數十億美(měi)元。
